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2022-08-03
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易普利姆玛yervoy伊匹单抗适应证和用途 YERVOY是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-阻断抗体适用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤。  易普利姆玛yervoy剂量和给药方法 （1）YERVOY 3 mg/kg静脉历时90分钟给予每3周总共四剂。 （2）对严重不良反应永远终止。 易普利姆玛yervoy剂型和规格 （1）50 mg/10 mL(5 mg/mL) （2）200 mg/40 mL(5 mg/mL) 易普利姆玛yervoy禁忌证 无。 易普利姆玛yervoy警告和注意事项 免疫介导不良反应：对严重反应永远终止。对中度免疫介导不良反应不给药直至返回基线，改善至轻度严重性，或完全解决，和患者正在接受低于7.5mg泼尼松[prednisone]或等同物每天。对严重，持久，或复发性免疫介导反应给予全身高剂量皮质激素。 （1）免疫介导肝炎：每次YERVOY给药前评价肝功能检验。 （2）免疫介导内分泌病变：每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学。每次随访时对内分泌病变体征和症状评价。需要时开始激素替代治疗。 易普利姆玛yervoy不良反应 最常见不良反应(≥5%)是疲乏，腹泻，瘙痒，皮疹，和结肠炎。 易普利姆玛yervoy特殊人群中使用 （1）妊娠：根据动物资料，YERVOY可能致胎儿危害。 （2）哺乳母亲：终止哺乳或终止YERVOY。 易普利姆玛yervoy药物过量 无使用YERVOY药物过量的资料。 易普利姆玛yervoy一般描述 YERVOY(ipilimumab)是一种重组，人单克隆抗体结合至细胞毒性T淋巴细胞伴随抗原4(CTLA-4)。Ipilimumab是一种IgG1kappa免疫球蛋白有近似分子量148 kDa。Ipilimumab是在哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞培养中生产。 YERVOY是一种无菌，无防腐剂，澄明至略微发乳白色光，无色至浅黄色溶液为静脉输注，其中可能含小量可见半透明至白色，无定形ipilimumab微粒。在单次使用小瓶50mg/10 mL和200 mg/40 mL供应。 每毫升含5 mgipilimumab和下列无活性成分：二乙撑三胺五乙酸(DTPA)(0.04 mg)，甘露醇(10mg)，聚山梨醇80(植物来源)(0.1 mg)，氯化钠(5.85 mg)，三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(3.15mg)，和注射用水，USP在pH 7。 易普利姆玛yervoy作用机制 CTLA-4是T-细胞激活的负性调节剂。Ipilimumab结合至CTLA-4和阻断CTLA-4与其配基，CD80/CD86的相互作用。CTLA-4的阻断曾显示增加T-细胞激活和增殖。在黑色素瘤患者中ipilimumab的作用机制影响是间接的，可能通过T-cell介导的抗-肿瘤免疫反应。 易普利姆玛yervoy储存 贮存YERVOY在冰箱在2°C至8°C(36°F至46°F)。不要冻结。避光保护小瓶。
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